依据国家医药包装“十二五”规划,国家鼓励医药包装生产企业推行洁净化生产,为了满足境、内外医药生产企业对口服用药用玻璃瓶洁净化生产需求,我公司对非注射用三类棕色瓶车间产品验收工序进行了洁净化厂房改造,对人流和物流进行了规范化设计和运行控制。玻璃瓶从退火炉中直接进入环境控制区,产品在10万级环境控制区内完成自动检验、灯检和自动热包,确保产品洁净,达到免洗要求。用户在使用我公司洁净瓶时罐装前无需清洗,这样减少了用户清洗设备投资和生产运行成本,为用户创造价值。
10万级控制区面积:674平米 ,已通过SFDA济南药用包装材料检验中心验收合格,符合ISO 8级和10万级要求。生产地点为沂源县城开发区山东药玻工业园区棕色瓶一车间。同时,我们还引入GMP生产管理理念,建立了完整的SOP文件和质量管理体系,先后通过了ISO15378、ISO9001体系认证,确保了产品质量的有效管理和可追溯性